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三类医疗器械许可证的办理涉及一系列严格的步骤和要求，以下是详细的办理指南：

一、办理条件

1. 经营场地要求：

   • 普通三类医疗器械许可证：办公面积≥100㎡，仓储面积>60㎡。
   • 一次性无菌三类医疗器械许可证：办公面积≥60㎡，仓储面积>80㎡。
   • 体外诊断试剂三类医疗器械许可证：办公面积≥60㎡，仓储面积>100㎡，且需有冷库，冷库体积>40m3。

2. 产品证书要求：必须有合乎要求的经营产品证书。

3. 人员要求：至少3名相关人员需备案信息并且持有相关证书。

二、所需资料

1. 基本资料：
   • 《医疗器械经营企业许可证申请表》。
   • 企业营业执照复印件。
   • 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。
2. 场地资料：
   • 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用场地）。
   • 房屋租赁合同及房产证明或租赁协议和出租方的房产证明复印件。
3. 人员资料：
   • 拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
   • 技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
4. 其他资料：
   • 经营质量管理规范文件目录。
   • 企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
   • 仓储设施设备目录。
   • 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。